乳制品

    乳制品是指使用乳類及其加工制品為主要原料，使用法律法規及標準規定所要求的條件，加入或不加入適量的維生素、礦物質和其他原料加工制作的產品。 

乳制品為：液體乳、乳粉和其它乳制品。即乳制品[液體乳（巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳、調制乳、滅菌乳、發酵乳）、乳粉（全脂乳粉、脫脂乳粉、部分脫脂乳粉、調制乳粉、乳清粉）、其他乳制品（濃縮乳制品、奶油、稀奶油、無水奶油、干酪、再制干酪、特色乳制品等）]。

   應根據工藝流程和防止交叉污染的要求設置生產作業區，按照潔凈級別劃分為清潔作業區、準清潔作業區和一般作業區，各作業區要有顯著的標識加以區分。不同潔凈級別作業區應進行有效的物理隔離，防止交叉污染。乳制品生產作業區劃分見表2。

    廠房內設置的檢驗室應與生產區域分隔。車間內設置的過程檢驗室應符合相關區域衛生要求，有防止污染的措施。   

   準清潔作業區更衣室應設在生產作業區入口處，進入準清潔作業區的更衣、洗手、消毒順序應符合作業指導書的規定，一般流程為換鞋、更外衣、洗手、更清潔工作服、手消毒。

    清潔作業區的入口應設置二次更衣室，并設置阻攔式鞋柜、潔凈服獨立存放及消毒設施等。

進入清潔作業區的更衣順序為換鞋、更一更工服（或不更）、手消毒(或洗手和手消毒)、更清潔工作服、手消毒。更清潔工作服的房間的空氣潔凈度應達到清潔作業區的要求。二次更衣后，需經過互鎖式氣閘室或風淋室進入清潔作業區。

    生產企業應根據需要在生產及輔助車間配備空氣調節和凈化系統，使溫度、相對濕度與生產工藝相適應，保證空氣由清潔度要求高的區域流向清潔度要求低的區域，并形成一定的壓力梯度?？諝鈨艋到y運行情況應按規定進行檢查維護，有運行記錄。

清潔作業區的供風系統應獨立設置，采用初效、中效、高效（亞高效）過濾器三級過濾，保持清潔作業區室內正壓。

對于通過風動管道運輸的原料或產品進入清潔作業區的空氣，需要設計和安裝適當的空氣過濾系統。

    濕法工藝部分生產的過程產品的暫存應在清潔作業區。

清潔作業區與一般作業區之間

通過壓差計測量

≥10Pa

2次/班

換氣次數

通過測定風速驗證換氣次數

通過風速儀測定

≥12次/h

更換高效過濾器時或1次/月

溫度

—

通過溫度表測定

18-26℃a

2次/班

相對濕度

—

通過濕度表測定

≤70%

2次/班

說明：換氣次數通過風速進行轉換后測定。計算公式為：N=3600SV/A，監測時通過風速計算，其中，N：換氣次數（次/h）、S：風口通風面積（m2）、A：車間容積（m3）、V：測得風口平均風速（m/s）。換氣次數適用于層高小于4.0m的清潔作業區。層高4.0m以上的清潔作業區可適當調整換氣次數，但應確保清潔作業區的潔凈度。

a有特殊要求時，按規定。

1.表中各數值均為平均值，單點最大值不宜超過平均值的兩倍。

2.動態監測時可使用多個沉降皿連續進行監控，但單個沉降皿的暴露時間需要大于30min，小于4h，按實際時間計算沉降菌。

3.靜態監測控制要求：空氣浮游菌≤150 cfu/m3，空氣沉降菌≤4cfu/30min/φ90mm。