嬰幼兒配方乳粉

    嬰幼兒配方乳粉是指以牛（羊）乳及（或）其乳蛋白制品為主要蛋白來源，加入適量的維生素、礦物質和（或）其他原料，僅用物理方法生產加工制成的適用于0～36月齡嬰幼兒食用的粉狀嬰幼兒配方食品。嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（0～6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6～12月齡，2段）和幼兒配方乳粉（12～36月齡，3段）。

    生產作業區內應根據工藝流程和防止交叉污染的要求，按照各作業區的潔凈級別劃分為清潔作業區、準清潔作業區和一般作業區。不同潔凈級別作業區之間、濕區域與干燥區域之間應進行有效的物理隔離，防止交叉污染。各潔凈級別作業區的具體劃分見表 2。

表2  嬰幼兒配方乳粉生產作業區劃分表

生產工藝  清潔作業區  準清潔作業區  一般作業區

清潔作業區、準清潔作業區的空氣潔凈度應符合《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790）中相應條款的控制要求，且清潔作業區空氣潔凈度動態控制要求按照表3執行。

   清潔作業區的入口應設置二次更衣室，清潔作業區工作服存放柜和消毒設施。更衣室對應不同潔凈區的門應能防止被同時開啟。進入清潔作業區的凈化流程一般為換鞋（或戴鞋套）、更（或不更）初次更衣工服、手消毒（或洗手和手消毒）、更清潔作業區工作服、手消毒。如采取其他人員凈化流程，應對凈化效果進行驗證，確保符合人員凈化要求。更清潔作業區工作服的房間其空氣潔凈度應達到清潔作業區的要求。

    清潔作業區安裝獨立的空氣凈化系統，應采用初效、中效、高效過濾器（亞高效空氣過濾器）三級過濾，保持正壓。保證空氣由清潔度要求高的區域流向清潔度要求低的區域。對于通過風動管道輸送原料的空氣，需要根據相應作業區的潔凈要求進行凈化。

吹入干燥塔的空氣應進行過濾處理。流化床應使用經初效、中效、高效過濾器（亞高效空氣過濾器）三級過濾凈化除濕后的潔凈空氣。應定期檢查、更換過濾設備，達到生產要求。排出干燥塔的氣體應經過除塵處理。